布加替尼Brigatinib是二代ALK/ROS1抑制剂,对于克唑替尼耐药患者,其显示了较高的全身和CNS缓解率,是目前为止在克唑替尼耐药患者中取得最长PFS的二代ALK抑制剂。而ALTA-1L研究旨在探讨初治ALK阳性NSCLC患者中,Brigatinib对比克唑替尼的疗效。中期分析显示,相较于克唑替尼,Brigatinib能延长PFS(NRvs.9.2m,HR:0.45,P=0.0001),并带来较高的颅内客观缓解率(ORR)。各亚组均观察到Brigatinib的显著获益。
ALK抑制剂的研发及上市速度明显较EGFR通路加快,而且该通路的耐药机制也独具特点,在面对众多药物亮眼的PFS及ORR,尤其在脑转移患者的显著优势,如何排兵布阵更好地进行全程管理是我们必须要考虑的问题。基本的考量因素:疗效(ORR、PFS、OS)、安全性、生活质量、药物可及性、药物经济学;证据级别批准的适应证。精准和全程管理考量因素:融合变异、突变类型;不同TKI脑转移疗效;耐药后耐药分子机制耐药后治疗研究结果等。
从PFS数据看,二代ALK-TKI用于一线无可置疑!但回归到真实世界,有日本的研究数据显示,一线使用克唑替尼序贯二代治疗时间超过50个月,这意味着患者有可能获得5年的生存。中国的回顾性研究也显示真实世界数据的PFS、治疗持续时间都明显超过临床试验数据。但这些都是回顾性、非前瞻性研究。需要前瞻性、OS为终点的序贯治疗对照研究。无论如何目前肯定的是,单打独斗肯定不行!需要多个ALK-TKI接力。
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