SANDPIPER和SOLAR-1研究都在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中表现不俗。如2018 ESMO报道的SOLAR-1研究中,对比氟维司群单药治疗,“Alpelisib+氟维司群”治疗可显著延长患者PFS(mPFS分别为11.0个月和5.7个月,HR 0.65;95%CI:0.50-0.85;P=0.00065),降低35%的疾病进展或死亡风险。
内分泌治疗的慢性子似乎很难迎合新辅助短平快的要求;预测短期疗效和/或长期预后(复发或死亡)的生物标志物也长期困惑众人。因此,新辅助内分泌治疗抑制未得到指南的正面推荐。2018年新辅助内分泌治疗领域的两大变化是靶向治疗带来的提效增速以及Ki67、c-PARP、PEPI评分的评估价值,与此前的IMPACT研究有所呼应且更进一步。
2018 EBCC报告的CARMINA02和HORGEN试验的汇总分析显示:HR表达水平、肿瘤组织学分级分类和增殖指数Ki-67等可以更好地预测无复发生存(RFS)而作为新辅助治疗预后的有效标志物;新辅助治疗后的PEPI评分(Preoperative endocrine therapy prognosis index)可有效评估HR阳性乳腺癌内分泌治疗的个体反应,从而使部分患者术后免于化疗。
在“靶向+内分泌”众多方案中,CDK4/6抑制剂的潜力似乎更明显,这在年底SABCS大会上公布PALLET研究中有据可循,“CDK4/6抑制剂+AI”可增加抑制肿瘤增殖作用,细胞增殖相关抗原Ki-67和凋亡标志性蛋白c-PARP等抗增殖作用的生物标志对确定“CDK4/6抑制剂+AI”新辅助治疗获益人群有显著意义。
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