OFS(卵巢功能抑制)常用于绝经前乳腺癌患者的治疗,但其地位多年来一直争论不休,主要的争论之点是:是否更强的雌激素抑制,能够带来更好的疗效?其实在2014年SOFT研究公布之前,临床应用OFS的证据主要来源于2007年发表在Lancet上的一篇Meta分析。这篇Meta分析纳入了16个RCT研究,证实LHRHa在化疗±他莫昔芬的基础上进一步显著降低复发风险及复发后死亡风险。
2014年的SOFT研究发布5.6年随访结果显示,相较于TAM单药,OFS+TAM降低复发风险22%(HR 0.78;95%CI,0.60 -1.02),OFS+AI降低复发风险35%(HR 0.65;95%CI,0.49-0.87)。
2018年ASCO的大会上, SOFT研究报道了8年更新结果,随后在新英格兰医学杂志上也发表了全文,OFS加强方案显著改善整体人群的DFS和OS,相较于单药TAM,OFS+TAM提高DFS绝对获益4.2%, AI+OFS提高DFS绝对获益7%。这是一个总体阳性的结果,不仅体现了在随访5年中高危化疗亚组人群阳性结果的延续,也体现受体阳性的乳腺癌患者,不但在2-3年有一个复发高峰,在7-8年仍然有一个复发高峰,更进一步坚定了OFS联合AI/TAM的选择。
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