临床疗效是硬标准,因此靶药销售额破新高或低靡根源往往是直观的ORR和PFS。色瑞替尼有限的临床获益和较强副作用,明显限制了其上市以来的全球销量,2015年上市至2017年,全球全年销售额分别为0.31、0.79、0.91亿美元。克唑替尼,上市后的5年内,全球销售额一直处于上升状态,2017年全年全球高达5.9亿美元。
阿来替尼的临床效果显著,在2015年上市后,销售额增量明显:若分析上市后的第一、二年的销售额,阿来替尼均高于克唑替尼(1.8>1.2、3.7>2.8 亿美元),且上市后的第三年(2018年)前三季度的全球销售额已超克唑替尼。
肿瘤靶向药物的国内上市时间,普遍晚于欧美国家,色瑞替尼和阿来替尼均是2018年下半年上市。目前国内ALK-TKIs市场,克唑替尼一花独放,虽然2013年其在国内上市,但2018年10月份才入医保,价格昂贵很大程度制约着国内销售额的持续增长。阿来替尼在全球的市场已初显身手,考虑到我国人口基数大,肺癌患病率高的特殊国情,加之阿来替尼PFS已突破34.8个月的胜势亮点,在接下来的几年内,其在国内市场将大有可为!
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