依布替尼:根据上市批准资料,对111名至少接受过一种治疗的MCL患者,每天一次口服依鲁替尼560mg,ORR为65.8%,CR为17.1%。IRC评估的ORR为69%。
阿卡拉布替尼:根据上市批准资料,阿卡拉布替尼的II期LY-004研究(NCT02213926)共招募至少接受过一次治疗的124名MCL患者,中位年龄为68岁(范围42至90岁),80%为男性,中位随访时间15.2个月。最终的临床数据显示:IRC评估的ORR为80%,CR为40%。
来那度胺和硼替佐米:来那度胺的上市批准资料显示,一项多中心、单臂、开放性试验评估了来那度胺单独使用对MCL患者的安全性和有效性。患者需要至少接受过蒽环类或米托蒽醌、环磷酰胺、利妥昔单抗和硼替佐米单独或联合治疗,以及需要有记录的难治性疾病(定义为在使用硼替佐米或含硼替佐米的方案治疗期间没有PR或更好的反应),或复发疾病(定义为用硼替佐米或含硼替佐米的方案治疗后一年内的进展),共计134名,中位年龄为67岁(43-83岁),81%为男性。最终可评估的133名患者数据显示:ORR(IWRC,CR+CRu+PR)为26%,CR(CR+CRu)为7%,PR为19%。
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