目前晚期肾细胞癌(RCC)的标准一线治疗为靶向药物舒尼替尼单用。纽约Memorial Sloan Kettering癌症中心的Robert J. Motzer博士发起的JAVELIN Renal 101试验的中期结果显示,靶向联合免疫治疗显着改善了患者的PFS。
研究人员招募了866例晚期RCC患者,以1:1的方式随机分配至6周的avelumab联合阿西替尼组或舒尼替尼组。联合组中位随访时间为9.9个月,舒尼替尼治疗组中位随访时间8.4个月。
在PD-L1 +人群中,avelumab联合阿西替尼相对于舒尼替尼显著益处,主要终点PFS分别为13.8个月和7.2个月(HR 0.81,P<.0001)。评估总体人群时,也可以看到类似的结果,中位PFS分别为13.8个月和8.4个月(0.69,P= .0001)。
联合治疗组患者的客观反应率也明显高于舒尼替尼组,PD-L1 +患者分别为55%和26%,总体人群为51%和26%,几乎是舒尼替尼组的两倍,且联合治疗具有良好的安全性。这些研究结果支持avelumab联合axitinib作为晚期RCC患者新的一线治疗方案,当然这只是对JAVELIN101 Renal 101的初步分析,总生存数据尚不成熟,还有待进一步研究确定。
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