免疫治疗药物pembrolizumab和nivolumab已被批准用于晚期头颈癌的二线治疗，美国耶鲁大学医学院的Barbara Burtness教授发起的KEYNOTE-048首次尝试将免疫治疗前移至复发性或转移性头颈癌患者的一线治疗。该试验纳入近900例晚期头颈癌患者，研究分为两部分，一是将pembrolizumab单独与顺铂为基础的标准化疗比较用于根据PD-L1表达分层的患者。另外一部分对比pembrolizumab联合卡铂化疗和标准化疗用于无论PD-L1表达状态的晚期头颈癌患者。
结果显示，对于PD-L1表达≥20％的患者，Keytruda（可瑞达）单独使用的OS比标准治疗化疗延长39％；对于PD-L1表达≥1％的患者，OS延长22％。与化疗相比，免疫治疗的无进展生存期（PFS）更短，总反应率更低。然而，免疫治疗反应持续时间几乎是化疗的5倍，且相关不良反应较少。
在试验的另一部分中，与标准治疗化疗相比，无论PD-L1表达如何，pembrolizumab联合化疗使总体患者的OS显著延长23％，尽管没有PFS、总反应率或耐受性的额外获益。该研究结果表明，PD-L1阳性表达的患者接受pembrolizumab治疗后寿命延长，有望成为复发转移性头颈癌的一线治疗。
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