随着曲妥珠单抗的普及,HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险和生存结局大大改善。不过,由于曲妥珠单抗仍然比较昂贵,长达一年的标准术后辅助疗程,对于患者、家庭和社会的经济压力较大。为了改进HER2阳性早期乳腺癌患者的风险分层,避免术后辅助治疗的过犹不及,亟需预测复发风险和生存结局的新指标。
一项临床试验评估了化疗+9周或1年曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者研究(ShortHER)肿瘤浸润淋巴细胞与无远处病变生存的相关性,并且分析了肿瘤浸润淋巴细胞与治疗分组之间的相互影响。
结果,肿瘤基质浸润淋巴细胞百分比中位:5%(四分位距:1%~15%)。根据多因素比例风险回归模型分析,无论其他影响因素如何,肿瘤基质浸润淋巴细胞百分比每增加10%,远处复发死亡风险显著减少27%(风险比:0.73,95%置信区间:0.59~0.89,P=0.006)。患者的肿瘤基质浸润淋巴细胞百分比≥20%与<20%相比,5年无远处复发生存率显著较高(95.7%比91.1%,P=0.025)。
曲妥珠单抗治疗9周与1年相比,患者的肿瘤基质浸润淋巴细胞百分比每增加10%,远处复发死亡风险分别减少40%、11%(风险比:0.60、0.89,95%置信区间:0.41~0.88、0.71~1.12,相互影响不显著,P=0.088)。
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