众所周知胰腺癌的预后较差,5年生存率不足5%,目前尚缺乏有效治疗手段,而胰腺癌中有85%是PDAC,因此寻求PDAC的有效治疗手段成为当务之急。2004-2018年间五项关于辅助化疗与PDAC生存期关系的研究,其中ESPAC1和CONKO-001试验生存期最短均为24个月,PRODIGE24试验生存期最长为54.4个月。
目前许多学者认为新辅助化疗在治疗可切除PDAC方面存在潜在的优势:可以消灭微小转移灶,可于术前筛选出强侵袭性分子表型的病人,从而选择更有手术价值的病人。基于此,一项前瞻性、多中心、单臂 II期PREP-01 GS-NAC研究显示,PDAC患者2年OS为55.9%,然而新辅助化疗联合手术组的患者2年OS可达74.6%,提示新辅助化疗可明显改善预后。
2013年开始入组的PREP-02/JSAP-05 II/III期临床研究,将PDAC患者分为两组,Up-S组(手术+S1术后辅助化疗),NAC-GS组(吉西他滨新辅助化疗+手术+S1术后辅助化疗),两组切除率、2年OS分别为82% vs 93%和52.5% vs 63.7%,NAC-GS组3级以上副反应主要为中性粒细胞减低(57.6%),术后病理分期发现NAC-GS组淋巴结阳性率明显低于Up-S组(59.6% vs 81.5% ,p<0.01),两组均最易在肝脏复发,但NAC-GS组肝脏复发率明显低于Up-S组(30% vs 47.5%,p=0.01)。
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