克唑替尼是第一个专门靶向ALK的药物。据估计,多数ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受药物克唑替尼治疗一年内会产生耐药,大约60%会发生中枢神经系统(CNS)转移。新一代ALK抑制剂艾乐替尼目前已经获批上市,可治疗克唑替尼耐药的患者,康安途海外医疗也为国内的患者开通了孟加拉珠峰制药艾乐替尼仿制药的获取方案,帮助国内的患者进一步减轻经济负担。
研究显示,艾乐替尼能够透过血脑屏障,对CNS保持活性,对脑转移瘤也有疗效。一项国际性、随机、开放3期ALEX试验,在初治晚期ALK阳性NSCLC患者(包括无症状脑转移CNS患者)中比较艾乐替尼与克唑替尼的效果。这里报告了ALEX试验的CNS疗效结果。
数据截止时(2017年2月9日),共303名患者(艾乐替尼,n=152;克唑替尼,n=151)接受随机分组。经IRC评估40%的患者基线存在CNS转移。总体而言,两组之间基线特征类似。艾乐替尼组既往吸烟者/当前吸烟者的比例相比克唑替尼组较高。基线CNS转移灶可测量和/或不可测量的患者中,46人已接受过放疗。在两个治疗组中,可测量/不可测量基线CNS病灶的中位数均为2个。
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