截至目前,FDA共批准了6款 PD-1/L1 单抗药物,其中包含了三款PD-1单抗(默沙东Keytruda、BMS Opdivo、赛诺菲和再生元联合开发的Libtayo)和三款PD-L1抗体(罗氏 Tecentriq、辉瑞和默克联合推出的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi)。
在国内,除了已经上市的进口产品之外,国产产品君实生物的特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗注射液先后获批上市,紧随而来的还有恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗注射用。
据不完全统计,目前还有21款国产PD-1/L1单抗处于开发阶段。从适应症上来看,虽然PD-1/L1单抗的在研/已获批适应症众多,但是这些产品在治疗适应症上存在着很大的重叠,未来针对相同的细分领域,很有可能会出现多款进口及国产产品同台竞争的局面,在疗效及安全性无显著性差别的情况下很难再有爆款产品的出现,未来的价格战或不可避免。
此次,歌礼与康宁杰瑞将PD-L1抗体KN035定位于慢性乙型肝炎的治愈领域,从已经拥堵的赛道转换至新的赛道,至少从产品开发的策略看来,这是明智之举。若未来这类药物治愈乙肝的目标可以实现,那么市场空间将会非常可观。
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