Epidiolex(cannabidiol)获批为美国的Dravet和Lennox-Gastaut综合症相关的癫痫打开了一个治疗和监管的新大门。英国制药公司GW Pharma plc研发的这款大麻素药物口服液体制剂是第一个以纯植物为来源的大麻酚(CBD)口服制剂身份进入市场的药物。
众所周知,这并不容易。该产品需要美国禁毒署的再次审查后才能上市,但Epidiolex的胜利预计将结束一些家庭的“歇斯底里”和“大麻素移民”现象,这些家庭跨越州或国界,寻求复合的CBD或大麻油用于患有罕见的难以治愈的癫痫病儿童。
根据Derwent报告显示,Epidiolex的批准也为大麻酚市场的创新提供了动力,CBD市场的扩大主要依靠初创公司和小型生物制药公司利用内源性大麻素化合物,而不是采用制药公司应用的传统组合化学方法开发合成大麻素化合物。Derwent报告中的数据表明,美国,加拿大,澳大利亚和其他国家的放松管制趋势为监管和药物研究环境提供了直接便利。
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