5月,安进公司在降钙素基因相关肽(即CGRP)方面的用于预防偏头痛的研究药物Aimovig(erenumab)首次获得了FDA的批准,9月Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.的Ajovy(fremanezumab-vfrm)获得了FDA的批准,之后不到一个月,礼来的偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)也获批。
Mylan NV公司也在别人失败的Neulasta生物类似药领域取得了成功,该公司与印度班加罗尔的Biocon有限公司共同开发的Fulphila(pegfilgrastim-jmbd)获批,这也是FDA批准的培非格司亭Neulasta(pegfilgrastim)的第一种生物类似药,该公司也一直在追赶EMA在生物类似药领域的领先优势。
与此同时,生物类似药生产商在欧盟与拥有重磅产品“Humira(adalimumab)”的艾伯维公司(Abbvie Inc.)展开了较量,根据与北芝加哥制药公司签订的非独家许可协议,与Humira (adalimumab)类似的几种生物仿制药已于10月份在欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。
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