以尼拉帕利为治疗药物所进行的基于III期临床试验NOVA研究,结果震撼人心。正由于这个试验,尼拉帕利先后获FDA批准上市、在中国香港获批上市,并且在中国大陆尼拉帕利也已经被CFDA纳入优先审批。
NOVA研究入组的是复发患者,使用PARP抑制剂尼拉帕利对铂类药物敏感患者进行治疗。研究的结果让人印象深刻,它的组织和设计也非常好,亚组设计也很完善,其中根据生殖细胞是否携带BRCA基因突变,将患者分为了两组,即突变组和无突变组,还有同源重组缺陷阳性和阴性组。
比起ARIEL研究的分组,ARIEL研究的终点设计和分组都不如NOVA研究清晰,因此NOVA研究反映的结果更有说服力。
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