偏头痛是一种非常普遍的疾病,仅在美国就有超过3300万人患病,女性患病率是男性的三倍。偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,轻则使人感到衰弱;重则影响睡眠质量,个别发作持续4-72小时,伴有恶心、呕吐,畏光,声音恐惧,焦虑、抑郁等。对于青少年而言,偏头痛会影响的社交能力和学习成绩,对成人则会直接导致劳动能力下降。
用于预防偏头痛的最常用处方药是抗癫痫药(如托吡酯),β受体阻滞剂(如普萘洛尔)和三环类抗抑郁药(包括阿米替林等)。不过这些药物多数具有认知问题、疲劳、嗜睡、体重增加等副作用,尤其是在大多数女性人群中,具有致畸的风险。
自上世纪90年代初第一个科学性突破的抗偏头痛药物舒马曲坦问世以来,曲坦类药物引领并驱动了全球抗偏头痛药物市场的增长。2005年,全球抗偏头痛药物市场就已达35亿美元。随着几个曲坦类药物先后遭遇专利悬崖,市场中多是以曲坦类仿制药为主。
2018年之前,偏头痛领域最有意义的一项创新是FDA于2010年批准肉毒杆菌毒素(botox)用于预防伴慢性偏头痛成年患者的头痛。Botox是唯一一款无需每日注射预防疗法,副作用也远小于每日口服药物,是仅有专门用于慢性偏头痛的疗法,目前的临床试验数据尚不支持其在急性偏头痛患者中的应用。
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