凯美纳是国内首款自主研制的非小细胞肺癌靶向药,靶点与海外医疗的易瑞沙和特罗凯一致,给许多晚期肺癌患者提供了一项新的选择。但是康安途提醒各位在我们临床治疗中一定要警惕可能会出现的凯美纳副作用,尤其是间质性肺炎。
ILD是EGFR-TKI类药物治疗中少见但严重的不良反应。在埃克替尼/凯美纳的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例进行了进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因未获得病理检查结果,所以尚无法排除。Ⅲ期试验(ICOGEN)中在埃克替尼和吉非替尼组均未出现ILD的患者;单臂Ⅲ期研究中出现1例间质性肺炎,患者停药1月后死亡。
据康安途了解到,在凯美纳上市之后的临床试验报告中一共出现了3例间质性肺炎(ILD),停药并予激素积极治疗后2例好转,1例患者停药5月后死亡。所有ILD患者既往均接受过至少4个周期化疗,经CT确诊,最短在给药后1周出现,最长在给药后4个月出现。假如出现了严重的间质性肺炎我们一定要毫不犹豫的更换治疗方案。
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