IIIa-N2期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者是一组异质性很强的疾病。对于潜在可手术的患者,通过术前新辅助治疗可使部分患者重新获得根治性切除的机会。但化疗仍然面临着有效率低、毒副反应较大等问题。对于携带EGFR敏感突变的患者,通过TKIs类药物诱导是极具吸引力的手段,但目前尚缺乏前瞻性研究的证实。
CTONG 1103是一项多中心II期临床研究,旨在比较潜在可手术患者接受靶向或化疗新辅助治疗的有效性及安全性,结果于2018年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)公布。最终,共有72名患者按1:1的比例随机分组接受靶向治疗(6周新辅助治疗,术后进行1年的靶向辅助治疗)或吉西他滨联合顺铂化疗(术前新辅助治疗2周期,术后继续进行2周期辅助治疗)。主要研究终点为疾病的客观缓解率(ORR)。
结果显示,厄洛替尼组的ORR为54.1%,高于化疗组的34.3%。新辅助治疗后,厄洛替尼组和化疗组分别有83.8%和68.6%的患者接受了手术治疗,R0切除率为73.0% vs 62.9%;厄洛替尼组较吉西他滨组中位无进展生存期(PFS)延长10个月(21.5个月vs 11.9个月,HR=0.42),无复发生存期(DFS)也提高10个月(28.7个月 vs 18.0个月)。
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