2018年,美国FDA于8月20日和10月31日分别批准K药(Keytruda)联合化疗(培美曲塞和顺铂/卡铂)一线治疗非鳞非小细胞肺癌(NSCLC),以及K药联合化疗 (卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇)一线治疗鳞状NSCLC的适应证。
此后不久,我国国家药品监督管理局(NMPA)评审中心(CDE)相继于2018年9月12日和10月22日受理K药联合化疗(培美曲塞和顺铂/卡铂)一线治疗非鳞及鳞状NSCLC的适应症,给予快速审批的资格。时隔数月,小道消息称,这种最强肺癌用药组合即将于春节后不久,在国内正式上市。
那就是,EGFR/ALK不突变的患者,不论PDL1、TMB及MSI等免疫标志物表达如何,都首选K药+化疗。到时,国内肺癌的一线治疗将首次启动免疫联合化疗的治疗模式,跟上世界的大脚步。
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