伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,批准的适应症为与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。
一项随机,双盲,安慰剂对照的III期C16010中国延续性研究结果显示,伊沙佐米治疗方案组的ORR为56.1%,安慰剂治疗方案组为31%;中位PFS为6.7个月,较安慰剂治疗方案组延长2.7个月;中位OS为25.8个月,较安慰剂组延长了10个月。28天为一疗程,每个疗程的第1、8、15天给与4mg塞瑞替尼。目前定价为 4mg*3粒/14799元(约等于一个月的费用)。
2018年4月17日,武田中国正式宣布恩莱瑞®(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
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