众所周知,卵巢癌是一种发现晚、容易复发的难治性肿瘤,五年生存率较低。为提高患者的五年生存率,我们临床医生就需要改变目前卵巢癌治疗模式,维持治疗就是其中的重要“策略”,而维持治疗目前也有很多“策略”,比如一线治疗后的维持治疗,以及复发后的维持治疗,在很多前瞻性III期临床研究中,均证实维持治疗可确切提高患者的无进展生存期(PFS),甚至期待提高总生存期(OS)。
我们都知道,维持治疗有很多的方法,不仅仅是PARP抑制剂,当然目前最有效、PFS延长时间最久、患者获益最大的是PARP抑制剂,但是除此以外,血管靶向治疗,甚至是化疗,甚至是内分泌治疗,同样可以使患者获益。药物选择的第一个原则是病人获益;第二个原则是药物的毒副作用低;第三个原则是药物使用方便,因为患者有长期服药过程,口服相对静脉途径更方便;第四个原则,也是很重要的一点,就是价廉。如果药物价格便宜,口服副作用小,而且维持时间较长,就获益最大。
病人获益最大是首要原则。我们回顾晚期卵巢癌一线治疗后的维持治疗相关研究结果(SOLO1),相较于安慰剂组,PARP抑制剂组显著提高患者PFS,BRCA突变的患者获益大大增加。但是,我们期望PRIME/PRIMA的实验结果,希望增加收益人群。奥拉帕利用于一线治疗后的维持治疗在SOLO1结果发表1个月后即经FDA快速审批通道于去年12月19号获批,但是其局限于具有gBRCA 或sBRCA突变的患者,并未证实一线维持治疗使所有的卵巢癌患者获益,我们期望PRIME/PRIMA的实验结果,将证实尼拉帕利应用于一线治疗,不论是否有BRCA突变的卵巢癌患者均获益。
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