MAIA研究表明,将单克隆抗体达雷木单抗联合标准治疗可显著延长新诊多发性骨髓瘤且无法进行干细胞移植的患者的PFS。在Maia的研究中,Facon及其同事随机分配了737例新诊多发性骨髓瘤且无适合接受移植的患者,接受来那度胺25 mg、地塞米松40 mg(Rd组)伴或不伴daratumumab直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
预先指定的中期分析发生在239例PFS事件后,中位随访时间28个月。对于主要终点PFS,风险比(HR)为0.55(P<.0001)。Rd组中位PFS为31.9个月,D-Rd组未达到主要终点。联合daratumumab缓解率更佳,D-Rd组完全缓解率为47.6%,Rd组为24.7%(优势比[OR],2.75;P<.0001)。D-Rd组79.3%的患者取得部分或更好的缓解,Rd组53.1%(OR,3.4;p<.0001)。安全性与其他研究结果一致,但三联方案与较高的中性粒细胞减少率有关(D-Rd为57%,Rd为42%)、腹泻(57%vs. 46%)、疲劳(40 %vs 28%)和肺炎(23%vs 13%)相关。
该研究主要作者,法国里尔H pitalClaudeHuriez医学院Thierry Facon博士表示,这些结果支持daratumumab联合来那度胺和地塞米松作为无法接受移植的新诊多发性骨髓瘤患者的新标准一线治疗方案。
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