默沙东公布了其重磅癌症免疫疗法Keytruda与阿昔替尼Inlyta(axitinib)联用,作为一线疗法治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的3期临床试验数据。Keytruda是抗PD-1疗法,而Inlyta是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
在名为KEYNOTE-426的3期临床试验中,可瑞达Keytruda/Inlyta组合疗法达到了试验的主要终点和关键次要终点。与标准化疗相比,组合疗法显著改善总生存期(OS),将死亡风险几乎降低了一半(HR=0.53, 95% CI: 0.38-0.74, p=0.0001)。
患者的无进展生存期(PFS,HR=0.69, 95% CI: 0.57-0.84, p=0.0001)和总缓解率(ORR,59.3%比35.7%, p=0.0001)也得到显著改善。值得注意的是,组合疗法对OS,PFS,ORR的改善在不同风险亚组中都非常一致,而且不受PD-L1表达水平的影响。
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