曲妥珠单抗/赫赛汀是用于治疗乳腺癌的常见药物，作为全球知名的大分子药物，曲妥珠单抗是一直以来乳腺癌患者治疗的首选方案之一。但一些患者经过曲妥珠单抗治疗后效果不佳或发生耐药的情况，就要考虑更换药物。T-DM1就是一款相比较曲妥珠单抗治疗效果更好的乳腺癌药物。
对于乳腺癌患者而言，肿瘤一旦复发转移，患者的生存时间将大大缩短。一般来说，一旦发生远处转移，5年生存率就只有27%。那么，究竟该使用怎样的方法才能有效预防乳腺癌复发，尽可能延长患者生存呢？今天要介绍是罗氏研发的ADC药物Kadcyla （trastuzumab emtansine，T-DM1），作为HER2阳性乳腺癌患者术后的辅助治疗，它比NCCN指南推荐的曲妥珠单抗的复发或死亡风险还要降低50%！
该药为靶向HER2的曲妥珠单抗及强效化疗药DM1结合而成，早在2013年，美国FDA就已批准该药物用于晚期HER2阳性乳腺癌患者。 近日，罗氏已宣布向FDA递交关于T-DM1的补充生物制剂许可申请，作为HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗后，残余病灶的辅助治疗。同时，FDA还授予了该药物突破性疗法的认定，用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。这次申请主要是基于一项名为KATHERINE的3期多中心临床研究，试验共纳入了1486名HER2阳性的早期乳腺癌患者。这些患者在术前均接受了新辅助化疗；并且术中发现乳腺或腋窝淋巴结中仍伴有残余的肿瘤病灶。在手术治疗后，患者被随机分为两组，分别接受T-DM1或曲妥珠单抗的辅助治疗。
结果显示，在接受治疗3年之后，T-DM1组有88.3%的患者乳腺癌没有复发，而曲妥珠单抗组仅为77.0%。另外，T-DM1组有89.7%的患者没有出现远处复发，而曲妥珠单抗组仅为83%！
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