位于安娜堡的密歇根大学罗格尔癌症中心的医学肿瘤学家、医学博士丹尼尔·海耶斯(Daniel Hayes)说，鉴于凯瑟琳试验的结果，对HER2阳性的早期乳腺癌的治疗“朝着个性化用药和降低死亡率又迈出了一步”。他在2月13日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)网络版的一篇社论中说，这项试验对那些在初始药物治疗和手术后仍有残留疾病的患者来说是一个“游戏规则改变者”。
据《医景医学新闻》(Medscape Medical News)报道，这篇社论发表的同时，试验结果首次在2018年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。试验纳入了HER2阳性的I - III期患者，这些患者在标准的新辅助治疗(化疗加her2靶向药物)后切除时发现有残留疾病。试验人员将这些患者随机分配到术后应用曲妥珠单抗-美坦新偶联物组(T-DM1）或目前的佐剂标准曲妥珠单抗组。两组药使用了14个周期。T-DM1是曲妥珠单抗和细胞毒性药物emtansine (DM1)的抗体-药物偶联物，已批准用于HER2阳性转移性乳腺癌患者。
试验的目的是观察T-DM1是否能改善这一残留疾病人群的预后。既往研究表明，与病理完全缓解(即无残留疾病)的早期患者相比，术前药物治疗后疾病持续存在的早期患者疾病复发或死亡的风险更高。海耶斯建议说，目的已经实现了。他说，这些结果是“显著的好处”，而且“令人印象深刻，具有临床意义”。具体来说，随机分配的1486例患者(T-DM1组743例，曲妥珠单抗组743例)中，作为主要终点的侵袭性疾病或死亡分别发生在T-DM1组91例(12.2%)和曲妥珠单抗组165例(22.2%)。T-DM1组3年无侵袭性疾病的估计百分比为88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%，绝对差异为11.3%。
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