昨天(2月26日),英国制药企业阿斯利康与美国默沙东制药公布了临床3期研究POLO的积极结果。POLO是一项随机、双盲安慰剂对照的多中心试验,研究了奥拉帕尼片剂(Olaparib,商品名:Lynparza)单药维持治疗(300mg,一天两次)胰腺癌的疗效。
这项试验随机入组了154例gbrca突变的转移性胰腺癌患者,患者在一线铂类药物化疗中病情没有进展。患者按照3:2比例随机接受奥拉帕尼或安慰剂治疗,直到疾病进展。主要终点为无进展生存期,关键次要终点包括总生存期、第二次疾病进展时间、总应答率、疾病控制率和与健康有关的生活质量情况。
试验结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善。奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往的试验一致。两家公司计划在即将举行的医学会议上提供试验的全部数据。
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