贝伐珠单抗是一款著名的抗血管生成药物,通过抑制血管内皮生长因子来实现治疗癌症的目的,贝伐珠单抗目前可以治疗多重癌症,如肺癌,结肠癌等,目前贝伐珠单抗的专利已经要到期,已经有多个贝伐珠单抗生物仿制药上市。
Mvasi(ABP215):由安进公司研发,于2017年9月14日获得FDA批准,用于治疗患有某种结直肠癌、肺癌、脑癌、肾癌及宫颈癌的成人患者。值得一提的是,这是美国FDA批准的首个用于癌症治疗的生物仿制物。该药于2018年1月在欧洲获批上市。
现有数据表明,该药与贝伐珠单抗原研药在药效学、安全性以及免疫原性等指标上都没有显著差异。研究人员向监管人员提供了大量临床数据作为支撑,其中还包括了一项用于治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的临床III期研究阶段。贝伐珠单抗在中国的专利保护2018年到期,目前国内尚无贝伐珠单抗类似物上市。
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