CAR-T疗法是一种全新的肿瘤治疗手段,CAR-T药物则是区别于传统小分子、生物药的一种新的药物形态。CAR-T受到的关注度随着2017诺华Kymriah的获批达到顶峰,资金疯狂涌入这个领域。
当前获批上市的2款CAR-T药物都是靶向CD19。之所以选择CD19,是因为在B细胞白血病和淋巴瘤中的表达水平远高于其它潜在靶点(如CD20、CD22)。CD19还可表达于正常B细胞,因此可致B细胞增生不良,可通过输注免疫球蛋白减轻B细胞减少对体液免疫的影响,B细胞增生不良先于机体对CAR产生的抗体反应。
从市场表现来看,这两款CAR-T疗法的市场规模为3.4亿美元。诺华受制于产能,2018年销售收入为7600万美元。产品晚一些上市的吉利德/Kite则取得了2.64亿美元的业绩,考虑到CAR-T多用于末线治疗患者以及个性化的治疗过程,这个业绩也算不错。
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