很长时间以来,EGFR阳性的非小细胞肺癌按照先使用一代、二代靶向药物,耐药后检测出T790M突变,再使用三代靶向药物的用药顺序。但很多时候患者一代、二代靶向药物耐药后,并非是出现了T790M突变,而是其他的棘手的耐药机制。或者是因为样本取样、检测灵敏度等问题不能及时检测到EGFR基因的T790M突变。这导致最后能真正使用到三代靶向药物奥希替尼的患者比例并不是很高。
ARCHER 1050临床研究的数据表明:一代或二代EGFR靶向药物之后,后续治疗能够接受三代EGFR靶向药物的患者比例不到10%。也正是为此全球多个指南连续将三代靶向药物奥希替尼作为肺癌一线用药。
美国连续颁布两项指南:推荐奥希替尼为EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。2018年,美国食品药品管理局(FDA)基于FLAURA研究的结果,批准了奥希替尼用于一线治疗EGFR阳性的非小细胞癌患者。2019年伊始,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南进一步推荐奥希替尼作为EGFR 阳性非小细胞肺癌患者一线用药,且排在吉非替尼、厄洛替尼等其他一线用药之前,作为首选推荐。
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