近日,英国制药巨头阿斯利康与合作伙伴默沙东联合宣布,奥拉帕尼作为一线维持疗法,在治疗携带种系BRCA基因突变的转移性胰腺癌患者的Ⅲ期临床试验POLO中取得重大突破,显著延长晚期胰腺癌无进展生存期(PFS),达到了试验的主要终点。这是第一款在Ⅲ期临床试验中证明让BRCA突变的转移性胰腺癌患者获益的PARP抑制剂。
研究结果显示,与安慰剂相比,Lynparza治疗组的PFS表现出统计学意义和临床意义的改善,相关的研究数据将于即将召开的医学会议上进行公布。
胰腺癌是一种恶性程度很高的消化系统肿瘤,其病程短、进展快、预后差,诊断和治疗都很困难,是发病率和死亡率最接近的恶性肿瘤之一,被称为“癌中之王”。在胰腺癌中,BRCA突变型占全部病例的5%~7%。奥拉帕利是全球首个获批的PARP抑制剂,此前已获批用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌等多种适应症,并于2018年10月被美国FDA授予胰腺癌治疗孤儿药认定。2018年8月,奥拉帕利已获得中国国家药监局批准上市,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
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