近日,阿斯利康与默沙东联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lynparza作为一种单药疗法用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2-)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
此次积极意见是基于临床Ⅲ期OlympiAD的研究数据。研究数据显示,与标准化疗组对比,Lynparza治疗组的疾病进展或死亡风险降低了42%,实现了临床意义缓解,达到了主要终点。需要特别注意的是,患者在接受Lynparza治疗之前,应在(新)辅助或转移性疾病中已接受一种蒽环类药物和一种紫杉醇类药物治疗,除非不适合接受该类药物治疗。
奥拉帕利是一种首创、口服PARP抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前,阿斯利康正与默沙东合作开展多个临床研究,调查Lynparza用于广泛类型肿瘤的潜力,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。
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