PDL1抑制剂Tecentriq联合疗法获批治疗三阴性乳腺癌这一加速批准是基于III期IMpassion130研究的数据,该研究表明Tecentriq加nab-紫杉醇与单独的nab-紫杉醇相比,显着降低了疾病恶化或死亡(PFS)的风险40%(中位数PFS = 7.4 vs. 4.8个月; HR = 0.60,95%CI:0.48-0.77,p <0.0001)PD-L1阳性患者,无法切除的局部晚期或转移性TNBC,未接受过转移性疾病的既往化疗。所有随机患者(意向治疗; ITT)中43%的事件总体生存(OS)结果不成熟,并且将与FDA共享更多数据并在即将召开的医学会议上提交。
Tecentriq加nab-紫杉醇组的安全性似乎与各种药物的已知安全性特征一致,并且未发现该组合的新安全性信号。Tecentriq加上nab-最常见的3-4级副作用(≥2%)紫杉醇为低白细胞,手脚麻刺或麻木,中性粒细胞计数减少,感觉疲倦,红细胞低,血钾水平低,肺炎和肝酶血液水平升高(AST)。最常见的副作用(≥20%)是脱发,感觉疲倦,手脚麻刺或麻木,恶心,腹泻,红细胞低,便秘,咳嗽,头痛,白细胞低,食欲下降和呕吐。
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。根据美国癌症协会的统计,美国约有271,000人将被诊断患有乳腺癌,并且在2019年将有超过42,000人死于该疾病。乳腺癌不是一种,而是基于每种肿瘤的生物学的许多疾病。在三阴性乳腺癌中,肿瘤细胞缺乏激素受体并且没有过量的HER2蛋白。根据诊断测试的结果,大约15%的乳腺癌是三阴性的。这是一种侵略性的疾病形式,几乎没有治疗方案。
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