首个三阴性乳腺癌的免疫治疗方案在美获批,标志着三阴性乳腺癌进入免疫治疗时代。罗氏旗下的基因泰克公司宣布,美国FDA加速批准了Tecentriq联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇),用于PD-L1阳性的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
这一加速批准是基于一项名为IMpassion130的3期临床试验数据。该研究旨在评估Tecentriq联合白蛋白紫杉醇治疗此前未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效、安全性和药代动力学。结果表明,在PD-L1阳性患者中,Tecentriq联合化疗与纯化疗相比,能够显著降低患者的疾病恶化或死亡风险,即显著延长无进展生存期(PFS)。基因泰克表示,后续还需继续开展验证性临床研究,以支持Tecentriq在该适应症上获得完全批准。
Tecentriq是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂,通过与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1结合,有望重新激活T细胞,让它们对癌症展开攻击。此前Tecentriq已获批治疗特定膀胱癌和非小细胞肺癌。
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