临床上约3%的腺癌或含有腺癌成分的患者携带HER2突变，对于这部分患者，NCCN指南推荐T-DM1(曲妥珠单克隆抗体与美坦新偶联的药物)治疗，最新一期Journal of Thoracic Oncology杂志发表的一项开放标签的II期临床研究则进一步探索了阿法替尼在这部分患者中的疗效及安全性。
这项研究采用的是Simon’s两阶段设计法，共计13例患者纳入研究并接受40mg阿法替尼治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。12周的疾病控制率(DCR)为53.8%(7例)，除1例患者出现早期死亡外，其余患者的中位PFS为15.9周(95%CI: 6.0–35.4周)，中位总生存为56周(95%CI: 16.3–不可计算)。
不良反应与既往报道一致。这项研究中，阿法替尼在携带HER2突变的晚期NSCLC患者中并未展现出预期的疗效，因此，针对这部分患者尚需要进一步探索有效的治疗手段。
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