塞瑞替尼是一款针对ALK突变的二代药物,前期的一项研究发现,塞瑞替尼450mg随餐与750mg空腹服用具有相似的药代动力学特点,但出现胃肠道不良反应的患者比例更低。发表于最新一期Journal of Thoracic Oncology杂志的ASCEND-8研究公布了该研究更新后的安全性及疗效方面的数据。
在这项研究中,450mgALK抑制剂塞瑞替尼随餐、600mg随餐和750mg空腹服用的患者分别为108例、87例和111例,共计304例患者纳入安全性分析,198例初治患者纳入疗效分析(450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹分别为73例、51例和74例)。独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)分别为78.1%、72.5%和75.7%,中位治疗持续时间分别为未达到(95% CI: 11.2个月–NE), 20.7 个月(95% CI: 15.8个月–NE)和15.4个月 (95% CI: 8.3个月–NE)。
在安全性分析中,450mg随餐治疗组显示了更高的相对剂量强度(100% vs 78.5% vs 83.7%)、更低的剂量调整比例(24.1% vs 65.1% vs 60.9%)及更低的胃肠道不良反应发生率(75.9% vs 82.6% vs 91.8%)。因此,对于塞瑞替尼这款二代的ALK抑制剂而言,450mg随餐与750mg空腹服用显示出了更好的治疗效果和更低的胃肠道不良反应发生率。
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