阿达木单抗最初由CambridgeAntibody Technologies(CAT)和BASF子公司BASF Knoll合作开发。2002年,雅培制药公司(Abbott)以69亿美元收购BASFKnoll而获得修美乐。 BASF Knoll在之前与Biogen的合作虽然没有把TNF制剂成功地商业化,但是从合作中吸取了丰富的TNF制剂开发经验。
当时,Knoll还开发了抗TNF小鼠单克隆抗体MAK195用于急性反应,如败血症(afelimomab,Segard)。MAK195虽然能强有效地抑制TNF,但是作为鼠源抗体,MAK195并不被考虑用于治疗慢性自身免疫疾病,因此该公司决定开发一种具有低免疫原性和长血浆半衰期的新型人源抗体。
阿达木单抗于2002年12月31日首次获FDA批准用于治疗中度至重度形式的风湿性关节炎,作为单一疗法或与MTX或其他改善疾病的抗风湿药物联合治疗,随后由Abbott公司以“Humira”商品名进行销售,该商品名代表了“human monoclonalantibody in rheumatoid arthritis”。
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