安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2018年5月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准安罗替尼用于晚期NSCLC的三线治疗。2018CSCO大会上,王启鸣教授报告了安罗替尼三线治疗晚期NSCLC的Ⅲ期临床研究ALTER 0303亚组分析结果。
结果显示,相比安慰剂,安罗替尼延长无进展生存期(PFS)达3.97个月(5.37 vs1.40 个月,P<0.0001);延长总生存期(OS)达3.33个月(9.63vs6.30个月,P=0.0018)。安罗替尼的ORR和DCR也比安慰剂高(ORR:9.18% vs 0.7%,P<0.01;DCR:80.95% vs 37.06%,P<0.01)。
亚组分析显示,无论对EGFR表达阳性或野生型的患者,安罗替尼均能显著延长OS及PFS;对于腺癌患者,安罗替尼显著延长OS及PFS;对于鳞癌患者,安罗替尼显著延长PFS,OS的延长无统计学意义;EGFR阳性患者既往使用一代EGFR-TKI 种类不影响安罗替尼的后续治疗,EGFR 阴性患者无论既往使用的是哪种化疗方案,安罗替尼均可使患者PFS获益。
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