针对表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)一线治疗,多个随机对照研究显示,吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和阿法替尼对比化疗均可显著改善患者的无进展生存时间(progression free survival, PFS),且3级及以上不良反应显著低于化疗,奠定了吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼和阿法替尼在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的地位。
四个药物均获国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration, CFDA)批准用于一线治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC。此外,对于一代、二代EGFR-TKI治疗耐药且经检测有EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者,在Mok研究中,对比标准化疗,奥希替尼可显著延长该类患者的PFS(10.1个月 vs 4.4个月,P<0.001)。奥希替尼于2017年3月22日被中国CFDA批准用于EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
相比化疗,EGFR-TKI有其特有的不良反应,如包括皮疹、腹泻、甲沟炎、口腔粘膜炎、肝损伤、间质性肺疾病(interstitial lung disease, ILD)等。目前我国临床上对EGFR-TKI所致的不良反应尚无统一的诊治策略和防治措施,因此,如何管理好EGFR-TKI导致的不良反应,提高患者接受EGFR-TKI药物治疗的依从性,成为一个紧迫的问题。
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