近日，FDA加速批准阿特珠单抗（Atezolizumab，商品名：Tecentriq）联合nab-紫杉醇（Abraxane），用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD- L1阳性三阴性乳腺癌。阿特珠单抗是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，也成为首个针对乳腺癌的免疫治疗方案。
纽约西奈山乳腺癌专家艾米·铁斯登博士称，这是个“非常令人振奋的消息”。伦敦玛丽皇后大学的研究作者彼得·施密德博士此前也在一份声明中表示：“这是免疫疗法首次在如此难治的乳腺癌中起作用，对乳腺癌患者来说是一个巨大的进步。”
Tecentriq是罗氏旗下基因泰克研发的一种针对PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是PD-1的配体，因此，阿特珠单抗算是纳武利尤单抗（Opdivo）、帕博利珠单抗（Keytruda）等PD-1抑制剂的“近亲”，其机理同样是阻断PD-L1/PD-1的相互作用（免疫逃逸），让免疫系统重新识别并杀死癌细胞。
此次批准基于一项名为IMpassion130的III期临床试验。IMpassion13纳入了来自41个国家的902名患者，其中369名患者为PD- L1阳性。研究的主要终点是PFS和OS。结果表明，在PD- L1阳性的患者中，中位PFS从5.0个月提高到7.5个月，中位OS从15.5个月提高到25.0个月，提高近10个月。
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