3月19日，生物制药公司艾伯维公布称，美国FDA对旗下venetoclax(VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于治疗多发性骨髓瘤临床试验发出了部分临床试验暂停通知函。该通知函是回顾了对复发性/难治性多发性骨髓瘤正在进行的临床3期BELLINI试验(M14-031)的数据后做出的。
在这一研究中，venetoclax组患者死亡的比例高于试验的对照组。由于这一叫停，venetoclax的多发性骨髓瘤临床研究将不会入组新的患者，直到进一步的数据分析完成。目前正在接受venetoclax治疗并从中受益的病人在咨询其医生后，可以继续接受治疗。
BELLINI是一项多中心、随机、双盲研究，入组患者为接受一线到三线治疗后疾病进展的蛋白酶体抑制剂敏感或初治型多发性骨髓瘤患者，这些患者随机接受硼替佐米+地塞米松+venetoclax或硼替佐米+地塞米松+安慰剂治疗。这项试验达到了无进展生存期的主要终点(22.4个月 vs. 11.5个月；[HR] 0.63, 95%；[CI]: 0.44-0.90)，同时总体缓解率具有统计学显著性改善(82% vs. 68%)，部分缓解亦有改善(59% vs. 36%)。
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