2019年3月27日,诺华宣布FDA批准Mayzent上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,同时也是FDA批准的首款治疗继发性进展型MS的药物,此次批准是基于III期临床试验EXPAND的优异数据。
多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻,主要有三种类型:复发缓解型(RRMS)、继发性进展型(SPMS)和原发性进展型(PPMS),超过80%的RRMS患者会发展成SPMS患者。
Mayzent(siponimod)是由诺华(Novartis)研发的,一种对鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体亚型S1P1和S1P5具有高度选择性的受体调节剂,其通过与淋巴细胞的S1P1受体亚型结合,防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统,从而降低炎症反应。2018年10月,诺华向FDA和EMA递交了Mayzent的上市申请。
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