近日,PharmaMar公司宣布,一项多中心篮式Ⅱ期临床研究达到主要终点,该试验的目标之一是评估Lurbinectedin(PM1183)单药在复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中的疗效,主要终点为疾病总缓解率(ORR) ,具体研究结果将在即将召开的医学会议上公布。
PharmaMar公司总部设在马德里,是一家以海洋抗肿瘤药物研发为创新动力的生物制药公司,lurbinectedin是其研发的RNA聚合酶Ⅱ的抑制剂,是反式激活RNA聚合酶II转录的选择性抑制剂,同时不会影响mRNA正常转录过程。Lurbinectedin与FDA批准的trabectedin结构相关,阻断转录,通过凋亡的级联反应引起细胞凋亡。
小细胞肺癌占所有肺癌病例的10至15%,早期诊断困难,进展迅速,通常被诊断出时已经是晚期,患者5年生存率约5%。2018年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)曾授予lurbinectedin(PM1183)孤儿药称号。
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