肿瘤用药要向精准发展,判断药物与患者的匹配度是无法绕过的前提条件。这类帮助医生评价患者是否适合某种药物的检测被称之为伴随诊断(Companion Diagnostics,CDx)。对靶向药物而言,作用机理决定了用药对象应该严格限定在靶点阳性的患者。例如吉非替尼、厄洛替尼只适用于发生EGFR突变的患者;克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼要求患者存在ALK突变。这种对应关系早已形成共识并由指南明文规定。
而以免疫检查点抑制剂为代表的精准免疫药物目前主要用于无驱动基因突变的癌症治疗。与靶向药物类似,这些精准免疫药物在不同患者身上展现出的疗效有很大的差异。以PD-1抑制剂为例,如果不对用药人群进行筛选,不少临床试验的总体样本客观缓解率(ORR)仅在20%左右。
但在通过PD-L1、TMB、MSI等指标筛选的患者身上,药品的有效率有望提高到40%以上。尽管目前国内实际临床中盲用PD-1的现象非常普遍,但随研究进展,精准免疫用药的机理日渐清晰,标准化的伴随诊断也将逐步得到认可。总而言之,肿瘤的伴随诊断需求将随精准用药的普及快速释放。
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