对于II-IV期卵巢癌患者,NCCN指南建议将奥拉帕利作为胚系或体系BRCA1/2基因突变患者的维持治疗方案。在SOLO-1研究中,7例胚系或体系BRCA突变的III-IV期卵巢癌患者,接受含铂方案治疗后取得CR/PR,随机接受奥拉帕利300mg/d或安慰剂治疗,直至研究者评估的PD。在治疗满2年后未PD的患者停药,若患者在维持治疗中取得PR,则允许继续接受研究药物治疗。方案不允许两组交叉。主要研究终点为研究者评估的PFS;次要终点包括PFS2,定义为随机至第二次疾病进展或死亡的时间;OS;生活质量。
结果显示,奥拉帕利组未达到中位PFS,保守估计约为51.7个月,安慰剂组为13.8个月,使用奥拉帕利后PFS改善了70%(HR 0.30,P <.0001)。 接受标准化疗的患者3年内PFS率为26.9%,而使用奥拉帕利治疗的患者3年PFS率为60.4%。
因此,对于新诊断BRCA突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕利应考虑成为铂类化疗后的标准治疗。对于无BRCA突变者,还需等待PAOLA-1、VELIA、PRIMA等研究的结果。
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