达克替尼Dacomitinib作为一线治疗选择列入NCCN指南，其主要是基于ARCHER1050研究的结果。该研究纳入患者特征主要包括：晚期初治的携带EGFR激活突变、ECOGPS0-1的患者，排除了中枢神经系统转移者。
共入组452例患者，按1：1比例随机分成Dacomitinib治疗组（45mg/日）和吉非替尼治疗组（250mg/日）。主要研究终点为独立审查（IR）评估PFS，次要研究终点包括总生存期（OS）、安全性等。研究结果显示，Dacomitinib对比吉非替尼，显著延长了受试人群的PFS和OS，中位PFS由吉非替尼组的9.2个月提高至Dacomotinib组的14.7个月，风险比（HR）0.59（95%CI0.47-0.74），P<0.0001。
吉非替尼组的中位OS为26.8个月，Dacomotinib组为34.1个月，HR0.760（95%CI0.582-0.993），P=0.0438。不过研究结果中发现的一些问题也可能会影响临床实践中的抉择：Daconitinib组安全性问题引发关注，该组发生剂量调整患者总数占到66.5%（对照组仅有8.0%）；中位持续药物减量时间为11.3个月（0.3-33.6个月），也明显高于对照组的5.2个月（0.3-17.8个月）。Dacomitinib组出现更多的AE，有更多的患者需要剂量调整。
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