对于ALK阳性的NSCLC患者，PROFILE1014、PROFILE1029研究确立了克唑替尼在一线治疗中的地位，成为标准的一线治疗药物。随后，Ceritinib、Alectinib、Brigatinib、Lorlatinib等二代或三代ALK抑制剂接连向克唑替尼发起挑战。
ASCEND-4和ASCEND-5研究结果提示，Ceritinib的疗效优于化疗，但是其安全性引起人们的关注，AE导致的剂量调整、中断或延迟治疗高达70%左右，甚至高于化疗。ALTA研究的初步结果显示，Brigatinib的1年PFS率显著高于克唑替尼（67%对比43%），克唑替尼组的中位PFS为9.8个月，布加替尼的中位PFS截至数据公布时尚未达到。
安全性方面，Brigatinib与克唑替尼的AE谱并不相同，尤其是大于或等于3级的AE方面，克唑替尼的AE发生范围广，发生率偏低，Brigatinib的AE发生比较集中，主要包括血肌酸磷酸激酶的升高、淀粉酶升高、脂肪酶升高和高血压。ALEX研究是首个Alectinib与克唑替尼进行头对头比较设计的III期研究，初步公布的结果令人鼓舞
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