在NSCLC众多基因分型当中，虽然ALK基因只占了5%，但由于中国庞大的人口基数，使得ALK阳性患者群体不容小觑，而且此类患者往往确诊时就已经是晚期，极易发生脑转移。新一代靶向药阿来替尼的上市为患者带来了新的希望。
靶向治疗的安全性赢得了临床的认可，但其面临的最大问题就是耐药，所以疾病缓解期的长短成为众多医生和患者的关注所在，缓解期长的靶向药物将会给患者带来更好的生存治疗。然而，第一代口服ALK抑制剂克唑替尼作为既往中国一线ALK阳性NSCLC的标准方案表现欠佳，PROFILE 1014研究显示，其与培美曲塞-铂类化疗方案相比，中位PFS仅由7.0个月提高至10.9个月。
二代ALK抑制剂塞瑞替尼在ASCEND 4研究中，在一线治疗相较于化疗中位PFS由8.1个月提高至16.6个月。而且鉴于ALK阳性患者极易发生脑转移，临床中约35%的患者初诊时即有脑转移，脑转移患者预后更差、生存期更短。目前ALK靶向用药占比低，既往的ALK抑制剂取得PFS仅为1年余，患者的脑转移无法得到很好解决，是我国ALK阳性NSCLC所面临的局限。
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