J-ALEX、ALEX以及ALESIA研究奠定了各大指南I类推荐阿来替尼用于ALK阳性NSCLC患者一点治疗的稳固地位,尤其是ALEX研究,其PFS达到了突破性的34.8个月,从而开启了ALK阳性NSCLC患者慢病管理的时代。
我国于2018年8月批准了全新二代TKI阿来替尼的上市,使ALK阳性患者的诊疗有更多的选择,阿来替尼不负众望,在应对ALK阳性NSCLC方面显示了无与伦比的优势。2017年ASCO公布的全球随机、开放、Ⅲ期临床试验ALEX研究评估了阿来替尼相较克唑替尼的安全性和有效性。
该研究入组了303例ALK阳性患者,随机分为阿来替尼组和克唑替尼组。研究结果显示,阿来替尼组中位PFS达34.8个月,相比克唑替尼组中位PFS的10.9月,大大提高了患者的生存质量,实现了晚期患者长期生存的梦想,从而让ALK阳性NSCLC患者直接由高危癌种一步迈入了“慢病时代”,开启了此类癌症全新的管理模式。此外,对于基线有脑转移患者,阿来替尼相较于克唑替尼PFS由7.4个月提高到27.4个月,极大的延缓了脑转移的进展,今年ASCO将对ALEX研究进行进一步报道。
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