相信大多数人对美罗华/利妥昔单抗的影响还停留在晚期淋巴瘤的治疗中,的确美罗华放到现在依然是许多淋巴瘤患者最佳的抗癌治疗药物。但是美罗华/利妥昔单抗这款药物目前在治疗适应症上已经发生了改变,目前海外医疗研究者已经批准美罗华/利妥昔单抗用于我们系统性硬化症患者的治疗,那么利妥昔单抗治疗硬化症患者的效果真的有那么好吗?下面我们一起来看看相关的海外临床试验。
海外医疗实验的目的即比较RTX和CYC在缓解初发SSc间质性肺病和皮肤病变的有效性和安全性。60例年龄18-60岁皮肤和肺受累的dcSSc患者随机分配至每月1次CYC 500mg/m2或者第0天,第15天分别予RTX 1000mg。首要结局为第6个月时用力肺活量占预计值的百分比。次要结局为:第6个月时绝对值改变量(FVC-l);第6个月改善的Rodnan皮肤评分,6分钟步行试验,Medsgers评分和新发的或已有加重的超声心动图评判的肺动脉高压。
在上述的海外医疗实验中我们发现在第6个月,RTX组FVC[%mean (s.d.)]从61.30 (11.28)提高至67.52 (13.59),而CYC组从59.25 (12.96)下降至58.06 (P = 0.003) (11.23)。RTX组FVC改变为1.51 (0.45) l到1.65 (0.47)升,而CYC组为1.42 (0.49) to 1.42 (0.46)升。6个月后RTX组mRSS评分从21.77 (9.86)到12.10 (10.14)而CYC组为23.83 (9.28)到18.33 (7.69)。CYC组严重不良反应更常见。由此可见美罗华/利妥昔单抗可以用于我们系统系硬化症的治疗。
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