塞瑞替尼获批一线治疗的主要依据源于ASCEND-4研究。ASCEND-1和ASCEND-2已显示出塞瑞替尼在后线治疗中的获益，基于这样的结果，在ASCEND-4研究中，研究者进一步探索了一线使用塞瑞替尼对ALK阳性NSCLC患者的疗效，这是一项随机、对照、Ⅲ期临床试验，涉及28个国家共 376例患者，其中包括中国患者。
研究结果显示：一线ALK抑制剂塞瑞替尼较化疗能使疾病进展风险降低45%，显著延长PFS（16.6 vs. 8.1月，HR=0.55，P<0.00001），ORR达到72.5%，也显著高于化疗（26%）。对脑转移患者，一线使用塞瑞替尼的PFS可达10.7个月，显著高于化疗6.7个月。
安全性方面，一线塞瑞替尼显示出可接受的安全性。ASCEND-4研究为塞瑞替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC奠定了地位。
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