塞瑞替尼(Ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),ASCEND系列大型临床研究证实,使用塞瑞替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC,无论是用于克唑替尼治疗进展后,还是用于一线,均能获得显著优于化疗的疗效,安全性良好,2018年10月塞瑞替尼正式在国内获批并已纳入医保。
ASCEND-6是在国内注册进行的一项多中心、开放性、单臂、I/II期临床研究,共纳入103名ALK阳性晚期NSCLC中国患者,经一线克唑替尼治疗进展后,探索二代ALK抑制剂塞瑞替尼(750mg/天)的安全性和有效性。结果显示:患者的中位PFS达5.7个月,中位DOR达8.5个月,总反应率达40.8%,疾病控制率为77.7%。
并且大多数不良事件为轻微1-2级,主要为腹泻、呕吐,恶心等GI不良反应和肝损等。因此,ASCEND-6的结果告诉我们:塞瑞替尼对我们中国患者同样具有显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性。
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